建设单位

无棣融川医药化工科技有限公司

地理位置

无棣融川医药化工科技有限公司厂区位于无棣县新海工业园齐岳路北侧

联系人

常洪林

项目名称

45吨/年原料药建设项目

项目简介

无棣融川医药化工科技公司位于山东省无棣县新海工业园区，公司创建于2009年，占地面积100亩，是一家以医药化工原料、中间体等研发、生产、策划、销售为一体的高新技术企业。2016年，公司由天下和投资管理中心（有限合伙）注资，转型为现代化的医药原料药制造企业，决定投资建设45吨/原料药建设项目，该项目产品主要有尼扎替丁、法莫替丁、甘露六烟酯、甲钴胺等。

项目组成：本项目包括生产设施、储运设施、公辅设施等，其中生产设施包括粗品车间、精制车间、甲钴胺车间；储运设施包括仓库、罐区及装卸设施；公辅设施括供电、供水、化验、供冷等。

劳动定员：本项目生产人员42人，生产人员实行四班三运转工作制及常白班工作制。

原辅材料：本项目原辅材料主要为乙醇、氢氧化钠溶液、活性炭、烟酸、三氯氧磷、吡啶、甘露醇、硫酸、氨水等。

现场调查人员

苏成华、任鑫

现场调查时间

2016.6.10

建设单位陪同人

常洪林

采样检测人员

采样检测时间

建设单位陪同人

建设项目存在的主要职业病危害因素及检测结果

其他粉尘（药物粉尘）、活性炭粉尘、电焊烟尘、氯化氢及盐酸、1,3-二氯丙酮、丙酮、三氯甲烷、氢氧化钠、三氯氧磷、吡啶、硫酸、氨、氨基氰、氢氧化钾、氟利昂、噪声、高温、低温、工频电场、电焊弧光。

评价结论及建议

评价结论：

按照《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》（国家安全生产监督管理总局令[2012]第51号）和《建设项目职业病危害风险分类管理目录》（（2012年版）安监总安健[2012]73号）等的规定，综合分析判定，本项目属于第二大类“制造业”中第十四小类“医药制造业”中第1项“化学药品原料药制造”类别，应按照职业病危害严重的建设项目进行管理。

根据拟建项目可行性分析报告等资料，拟建项目基本执行了我国职业病危害预防控制的有关规定。拟建项目在今后工程的设计和工程建设中，若能落实可行性研究报告的职业病防护设施和本评价报告中提出的补充措施，拟建项目能够满足国家和地方对职业病防治方面的法律、法规、标准及规范的要求。

建议：

（1）精制车间为洁净厂房，应该按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 、《洁净厂房设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》等的要求设置通风系统和空调系统。

（2）溶剂回收后滤渣放料口设置局部排风除尘设施。

（3）本项目大部分物料在仓库中存储，根据原料特点液体原料尽量使用储罐储存，采取自动输送，固体原料选用大包装，减少人员投料时间。

（4）针对反应釜投料、抽料、抽滤、离心、压滤放料等易于产生有害毒物的生产过程，应尽量采用自动加料、自动卸料和密闭装置，设置吸收、净化、排放装置或能与净化、排放系统联接的接口，以保证工作场所和排放的有害物浓度符合国家标准规定。

技术评审专家组评审意见

审核意见：

1、《预评价报告》对施工过程中及建成后可能产生职业病危害因素的工作场所、工艺设备、技术材料等进行了描述；

2、《预评价报告》对建设项目施工过程中及建成后可能产生的职业病危害因素及对劳动者健康危害程度进行了分析和评价；

3、《预评价报告》对建设项目职业病危害类型判定准确；

4、《预评价报告》对建设项目施工过程中及建成后拟设置的职业病防护设施和应急救援设施进行了分析和评价，对个体防护用品分析与评价正确；

5、《预评价报告》对职业卫生管理机构设置和职业卫生管理人员配置及有关制度建设的建议符合要求；

6、《预评价报告》针对建设项目施工过程中及建成后提出了职业病防护措施和建议基本符合要求；

7、《预评价报告》结论正确。

专家组建议：

1、针对拟建项目存在三氯氧磷、硫酸、三氯甲烷、盐酸等多种危险化学品，评价依据应补充《危险化学品安全管理条例》、《危险化学品目录（2015版）实施指南（试行）》（安监总厅管三[2015]80号），完善应急救援和个人防护建议；2、补充医药区危险品库等仓库正常和事故状态下通风系统设计要求，并设置室内外开关；3、通风设计的建议应结合GBZ1、GBZ/T194给出设施种类、设置地点、技术要求和厂房、人均面积等具体措施建议和要求。

专家组同意原则通过该《预评价报告》，《预评价报告》按专家组意见修改后依程序上报。